Moderna demande l’autorisation de son vaccin pour les adolescents au Canada

Moderna a annoncé lundi avoir déposé des demandes d’autorisation pour son vaccin contre la COVID-19 chez les adolescents de 12 à 17 ans au Canada et dans l’Union européenne.

Les demandes ont été déposées auprès Santé Canada et de l’Agence européenne des médicaments (EMA).

Le vaccin de Moderna n’est pour le moment autorisé que pour les personnes de 18 ans et plus.

Un premier vaccin, celui de l’alliance Pfizer / BioNTech, a été autorisé fin mai pour les adolescents dès 12 ans au Canada ainsi qu’au sein des 27 pays de l’Union européenne.

Moderna avait annoncé fin mai les résultats complets d’essais cliniques sur plus de 3700 participants âgés de 12 à 17 ans aux États-Unis.

« Nous sommes encouragés que le vaccin de Moderna contre le Covid-19 se soit montré hautement efficace pour prévenir la COVID-19 chez les adolescents » , a déclaré lundi le patron de Moderna, Stéphane Bancel dans un communiqué. Le vaccin a été « généralement bien toléré » , a précisé la société de biotechnologies américaine, avec des effets secondaires similaires à ceux constatés chez les adultes.

L’entreprise « prévoit également de demander une autorisation d’utilisation d’urgence auprès de l’Agence américaine des médicaments (FDA) pour étendre l’autorisation d’utilisation de son vaccin aux adolescents » aux États-Unis, a déclaré Moderna.

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