Les États-Unis autorisent un nouveau médicament contre l’Alzheimer

L’Agence américaine des médicaments (FDA) a autorisé lundi un nouveau médicament contre la maladie d’Alzheimer, pour la première fois en près de deux décennies.

« Cette autorisation est significative par de nombreux aspects » , a déclaré la FDA dans un communiqué. Le médicament, nommé Aduhelm et produit par l’entreprise pharmaceutique Biogen, « est le premier traitement approuvé contre la maladie d’Alzheimer depuis 2003 » , a souligné la FDA.

Surtout, c’est le premier traitement dirigé contre la cause de la maladie, « la présence de plaques bêta-amyloïdes dans le cerveau », a-t-elle ajouté.

En novembre, un comité d’expert s’était pourtant prononcé contre une autorisation, jugeant que le traitement n’avait pas suffisamment fait preuve de son efficacité.

C’est pourquoi la FDA a déclaré utiliser une procédure accélérée qui ne confère au produit qu’une autorisation conditionnelle — une possibilité qui n’avait pas été étudiée par le comité.

« La FDA demande à Biogen de conduire des essais cliniques post-autorisation pour vérifier les bénéfiques cliniques du médicament », a ainsi précisé le régulateur américain. « Si le médicament ne fonctionne pas comme prévu, nous pourrons prendre des mesures pour le retirer du marché. »

Près de 6 millions d’Américains vivent avec Alzheimer, qui constitue la sixième cause de décès aux États-Unis, mais reste une maladie contre laquelle la recherche scientifique avance peu depuis des décennies.

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